黑龙江省政协委员、哈尔滨市社科院农业农村研究所所长王志宏，农工党党员、哈尔滨医科大学附属第四医院药学部药剂师刘义楠反映，少年儿童的健康，是健康中国的基石，长期以来，儿童用药一直是我国用药的一大难题，吃药靠掰，用量靠猜，缺品种、缺剂型、缺规格、药物超说明书使用现象泛滥，这些问题使得儿童用药安全无法得到有效保障。

一是存在观念误区。大众家庭普遍存在误解，认为儿童就是“小大人”，用药就是成人药量的减半或四分之一。很多家长在给孩子用药时忽略了孩子的身体机能无法与成年人相比，个体生长与发育也存在着显著差异，导致许多因错误用药而产生的悲剧，目前就有近30万儿童因为错误用药而导致耳聋。二是儿童尤其是婴儿用药量不好把控。儿童不是小号版成人，尤其新生儿，有其药代动力学特点，不能单纯按照成人量折算儿童用药剂量。以哈尔滨医科大学附属第四医院及第六医院为例，临床中约有25%的药品说明书无儿童用药数据，仅标注12周岁以下儿童慎用或标注尚不明确，无法指导家庭规范使用儿童用药。三是儿童用药研发短缺。目前我国现有的约3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型占比不足2%。四是儿童药品注册报批成本高。药品注册报批需药品生产企业进行一系列数据整理甚至临床试验，耗费大量人力物力财力。且如果一家生产企业得出某一药品的儿童用法用量进行报批并修改说明书，其他生产企业可根据其得出的结果进行简单的手续便可直接报批。在不影响销售或影响较小（儿童用药量占比一般很小）的情况下，药品生产企业耗费大量人力物力且可能为他人做嫁衣，降低了企业的积极性。

为保障我国儿童用药安全，提出以下建议：

（一）把好用药关，避免儿童因用药而造成身体损害。首先加强儿科医生的培养，儿童安全用药，需要有合格的儿科医生。其次开展宣传教育，儿童安全用药更重要的一环是家长，要向家长普及儿童用药安全常识，谨遵医嘱，核对好用药剂量，确保儿童用药安全。

（二）加大儿童用药研发力度，弥补儿童用药短缺和不足。要解决“儿童有没有药”的问题，关键在于大力支持药物创新研发。药品从研发、审批到上市再到患者使用是一个全生命周期，这个过程常常需要经历十几年时间，花费几千万元甚至上亿元。建议科学合理缩短各个环节所需时间，给予企业研发儿童用药相应的政策扶持，重点支持中医以及中西医结合儿童用药的研发。

（三）利用前沿技术进行预防和筛查。建议加大前沿技术的应用。比如，利用前沿技术对新生儿进行耳聋基因筛查，就可知是否有突变，是否需要禁用某些药物，这样可以预防用药不当，减少儿童致残悲剧的发生。

（四）尽快出台明确的指导原则。全球儿科人群药物超说明书使用现象普遍，我国也不例外。基于此，我国于2017年5月发布《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》，2022年9月发布关于《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知，但目前仍未出台，建议尽快出台明确的指导原则。